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打响第一枪,浙江GMP、GSP认证彻底退出历史舞台

发表于 2019-10-30 20:08:55

浙江成为第一个宣布12月1日后不再实施gmp和gsp认证的省份。

Gmp和gsp认证完全退出历史舞台,将被更严格的例行检查所取代。

2019年8月26日,新修订的《中华人民共和国药品管理法》经第十三届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议表决通过,将于2019年12月1日生效。根据新修订的《中华人民共和国药品管理法》,经研究,浙江省食品药品监督管理局公布了以下药品gmp和gsp认证事项:

一、自2019年12月1日起,不再接受gmp和gsp认证相关事宜。

二、2019年12月1日前,根据《关于印发良好生产规范认证管理办法的通知》(国家食品药品监督管理局[〔2011〕365号),已取得《药品gmp证书》的药品生产企业可在相应证书有效期届满前6个月申请药品gmp认证(证书有效期至2020年6月1日)。企业在申请后应能随时接受认证的现场检查。

三、已取得《药品gmp证书》的药品生产企业,该证书有效期自2020年6月1日起,浙江省食品药品监督管理局自2019年10月20日起,不再受理药品gmp认证相关事宜。新建、改建车间或重大变更可在12月1日前申请认证。

四、已取得《药品gsp证书》的药品经营企业,该证书自2020年6月1日起生效,自2019年10月20日起,不再受理药品gsp认证相关事宜。

特此公告(本文摘自《[蒲公英杂志》)。如果您有任何版权问题,请联系wx@fishfirst.cn。)

[关键词:gmpgsp药品监督管理局水产养殖

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